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Salud |
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| Permite Cofepris comercializar vacuna contra Covid | |
| Por: Redacción Fundamentos | |
 MÉXICO: Permite Cofepris comercializar vacuna contra Covid / Agencia
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| MÉXICO / 2023-09-23 11:53:35.- Publicó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) una convocatoria que permite a las empresas farmacéuticas propietarias de vacunas contra el COVID-19 vender estas vacunas en el mercado nacional. Esta iniciativa representa un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica y se caracteriza por su transparencia, utilizando el principio de "caja de cristal" para que la población pueda seguir cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales. Antes de obtener el registro sanitario, las empresas deberán demostrar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, que serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos. Cofepris destaca que este proceso regulatorio será pionero en el mundo. Además, se enfatiza que las autorizaciones existentes emitidas por Cofepris conservarán su validez mientras los medicamentos e insumos sean necesarios para la PolÃtica Nacional de Vacunación contra el COVID-19 en México o para el plan de gestión a largo plazo definido por la SecretarÃa de Salud. La Cofepris también hace un llamado a la población para que no utilice las vacunas contra el COVID-19 de manera indiscriminada, enfatizando la importancia de considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación. Se advierte que la aplicación de vacunas fuera de la PolÃtica Nacional de Vacunación debe realizarse bajo recomendación médica y se recuerda a las empresas que deben abstenerse de cualquier intento de interferir en la evaluación del producto farmacéutico, ya que cualquier actividad irregular será denunciada ante las autoridades correspondientes. |
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